Hauptaufgaben: In dieser Position stellen Sie sicher, dass die vorgegebenen Anforderungen wie 21CFR Part 820, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 etc. eingehalten werden. Sie stehen mit funktionsübergreifenden Teams in Zusammenarbeit und legen dabei Designanforderungen, welche mit den Projektzielen sowie den allgemeinen Qualitätsstandards übereinstimmen, fest. Weiter fertigen Sie Dokumente an, wirken bei Projektplanungen im Rahmen von Neuentwicklungen, Produktaktualisierungen, Produktpflege bzw. technische Änderungen mit und überwachen die Erfüllung der Prozesse und Standards. Diesbezüglich sind Sie Ansprechpartner für auftretende Fragestellungen in Bezug auf die Designkontrolle, stellen die Einhaltung von Prozessen sicher und überprüfen, ob die Ausführung von Schlüsselaspekten der Designkontrolle konform ist. Zudem kontrollieren und genehmigen Sie Dokumente sowie Änderungsanträge.
 
Anforderungen: Unser Wunschkandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften oder mehrjährige Praxis in einem verwandten technischen Bereich mit vergleichbarem Bildungshintergrund. Sie kennen sich mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte aus (Hardware, Software, stand-alone, Consumables), weisen mehrjährige Erfahrung im Bereich Designquality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder einer anderen regulierten Branche, unter der Einhaltung von Regularien wie 21CFR Part 11 oder 820, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485 etc., auf. Weiter besitzen Sie gute Fachkenntnisse im Bereich des Risk Managements, vorzugsweise in der Medizintechnik, und beherrschen die Anwendung von Jira & Confluence. Gute Deutsch- und Englisch-Skills runden Ihr Profil ab.
 
Nutzen Sie die Gelegenheit und werden Sie Teil dieses innovativen Betriebs. Nebst einem motivierten Team sowie einem familiären Arbeitsklima erwarten Sie ein moderner Arbeitsplatz und zeitgemässe Anstellungsbedingungen.
 
Sind Sie an dieser vielfältigen Herausforderung interessiert? Dann erwarten wir gerne Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen, welche Sie bitte ausschliesslich über das Online-Formular einreichen. Bei Fragen steht Ihnen Christian Gassner gerne zur Verfügung.